2020/01/20, 月曜日
「バイオトゥルー ワンデー マルチフォーカル」
製品自主回収へのご協力のお願い
平素より弊社製品に格別のお引き立てを賜り、 厚く御礼を申し上げます。
さて、このたび弊社の1日使い捨てソフトコンタクトレンズ「バイオトゥルー ワンデー マルチフォーカル（医療機器承認番号：22700BZX00266000）」の下記製造ロットに関しまして、製品自主回収を実施することといたしました。
これは、外箱とレンズ容器に表示された有効加入屈折力（近くを見るために追加された度数）が異なるとの申し出があり、調査の結果、外箱には正しい表示（ADD HI +2.25D）がされていましたが、レンズ容器には誤った表示（ADD HI +1.50D）がされていることが判明したためです。お客様にご迷惑をおかけいたしますこと深くお詫び申し上げます。
なお、現在販売されている当該製造ロット以外の製品につきましては対象外ですので、引き続き安心してご使用いただけますと幸いです。
標記の製品をお使いのお客様におかれましては、お手元の製品の製造ロット番号をご確認いただき、該当する製造ロット番号製品をお持ちの場合は、代替品と交換させていただきます。
大変お手数をおかけ致しますが、フリーダイヤル（0120-695551）までご連絡いただきますよう何卒お願い申し上げます。また、コンタクトレンズの性状・外観・原材料は仕様どおりであること、遠用頂点屈折力（遠くを見るための度数）はどちらの表示も正しい値であることから、装用されても健康被害が発生する可能性はありません。なお、現在までに当該製品について本件に伴う健康被害の報告はありません。
このような事態を招き、お客様に大変なご迷惑をおかけすることになり、誠に申し訳ございません。重ねて深くお詫び申し上げます。今後は、再発防止と一層の品質管理に努めてまいる所存でございますので、何卒、ご理解とご協力を賜りますようお願い申し上げます。
2020年1月20日
製造販売元：ボシュロム・ジャパン株式会社
－記－
＊自主回収対象製品・製造ロット番号等
販売名：バイオトゥルー ワンデー マルチフォーカル（医療機器承認番号：22700BZX00266000）
| 製品名 |
度数 |
外箱
製造ロット番号 |
レンズ容器
製造ロット番号 |
| バイオトゥルー ワンデー マルチフォーカル |
PWR -8.00
ADD HI +2.25D |
W97408465 |
W97408464 |
PWR -5.25
ADD HI +2.25D |
W97408037 |
W97408036 |
* 外箱ロット番号は外箱短側面に、レンズ容器ロット番号はレンズ容器上部フォイル面に記載されています。
＊本件に関するお問い合わせ先
ボシュロム専用フリーダイヤル
- 0120-695551（通話料無料）
- 受付時間 9:00～18:00（日・祝除く）
以上