2021/02/26, 金曜日
「バイオトゥルー ワンデー」
製品自主回収へのご協力のお願い
平素より弊社製品に格別のお引き立てを賜り、厚く御礼を申し上げます。
さて、このたび弊社の1日使い捨てソフトコンタクトレンズ「バイオトゥルー ワンデー（医療機器承認番号：22500BZX00177000）」の該当ロットに関しまして、製品自主回収を実施することといたしました。
これは、お客様から当該ロットについて見えにくいとのお申し出があり、調査の結果、当該ロットの一部において「-7.00D」のレンズの外箱及びレンズ容器に「-2.50D」と表示がされていることが判明したためです。お客様にご迷惑をおかけいたしますこと深くお詫び申し上げます。
なお、現在販売されている当該ロット以外の製品につきましては対象外ですので、引き続きご使用いただけます。
標記の製品をお使いのお客様におかれましては、お手元の製品のロット番号をご確認いただき、該当するロット番号製品をお持ちの場合は、直ちに代替品と交換させていただきます。なお、ロット番号は外箱の短側面、レンズ容器はフォイル面に記載されております。
大変お手数をおかけ致しますが、フリーダイヤル（0120-695551）までご連絡いただきますよう何卒お願い申し上げます。
また、コンタクトレンズの性状・外観・原材料は仕様どおりであり、装用されても健康被害が発生する可能性は低いと考えます。現在までに当該製品について重篤な健康被害の報告はございません。
お客様に大変なご迷惑をおかけすることになり、誠に申し訳ございません。重ねて深くお詫び申し上げます。今後は、再発防止と一層の品質管理に努めてまいる所存でございます。何卒ご理解とご協力を賜りますようお願い申し上げます。
ボシュロム・ジャパン株式会社
－記－
＊自主回収対象製品・該当ロット番号等
| 販売名 |
度数 |
外箱
ロット番号 |
レンズ容器
ロット番号 |
バイオトゥルー® ワンデー
医療機器承認番号：22500BZX00177000 |
PWR -2.50 |
W07235853 |
W07235852 |
＜外箱ロット番号は外箱の短側面に、レンズ容器ロット番号はレンズ容器フォイル面に記載されています＞
＊本件に関するお問い合わせ先
ボシュロム専用フリーダイヤル
- 0120-695551（通話料無料）
- 受付時間 9:00～18:00（日・祝日除く）
以上